在实际临床使用中，发现存在注射用硫普罗宁未按照说明书规范配制的情况，未规范配制可能会增加患者用药相关的不良事件。为了患者用药安全，需严格按照注射用硫普罗宁说明书规定的配制方法配制。

一、注射用硫普罗宁临床配制注意事项

（一） 先用5%碳酸氢钠注射液 溶媒溶解，再扩容至5%~10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml中。

（二） 碳酸氢钠注射液溶媒使用的剂量为：每0.1g注射用硫普罗宁用5%的碳酸氢钠注射液2ml溶解。

二、使用专用溶媒碳酸氢钠注射液的必要性

（一） 注射用硫普罗宁的pH值

根据国家标准WS1-(X-001)-2005Z-2017规定，注射用硫普罗宁溶解后的pH值应为1.5~2.5，为强酸性药液。

（二） 人体能够耐受的注射剂pH值范围

《中华现代护理杂志》“不规范配制注射用硫普罗宁对药液PH值的影响” 研究报道 ^[1]：" 正常情况下，人对注射剂的酸和碱具有一定程度的缓冲能力，能够耐受的注射剂pH值范围4~9，而大量输注的注射剂pH值的要求较严格，应接近人体正常的pH值7.4，所以一般输注注射剂不会造成人体酸碱平衡紊乱。"

注射用硫普罗宁溶解后为强酸性药液，为了使溶解后药液在人体能够耐受的注射剂pH值(4~9)范围，需要用碳酸氢钠注射液调节pH值。

（三） 临床配制不用碳酸氢钠注射液溶媒的风险

《中华现代护理杂志》“不规范配制注射用硫普罗宁对药液PH值的影响”研究报道 ^[1]：“临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液2ml溶解,再扩容至5%~10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml中,药液的pH值范围6.78~7.05，接近血液pH值7.4，而直接用氯化钠注射液或葡萄糖注射液配制的pH值只有2.97~3.13，远低于人体能够耐受的范围,其可能造成的不良后果包括：

①增强药液输注时的局部刺激性，增加患者的疼痛；

②注射用硫普罗宁是治疗肝脏疾病的药物，而肝功能不全时患者本身就容易发生代谢性酸中毒，如果输入不规范配制的注射用硫普罗宁，则增加酸中毒发生的概率。没有先采用碳酸氢钠注射液专用溶媒溶解再扩容，直接用氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解注射用硫普罗宁，不但不能发挥药物应有的治疗作用，还有可能对患者造成新的损害，发生与用药相关的不良事件。

三、说明书规定的配制方法

临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液2ml溶解,再扩容至5%~10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml中,按常规静脉滴注。

             海南全星制药有限公司

                 2021年06月18日

[1]韩容，杜海涛，朱乐亭.不规范配制注射用硫普罗宁对药液PH值的影响［Ｊ］.Chin J Mod Nurs,May 2008,Vol 14,No.10.